業務案内

医療器具衛生試験

医療産業における各種機器・装置・用具の試験を実施しております。

主な試験実績
区分 試験基準等
薬事法に基づく溶出試験、物理試験
  • 滅菌済み輸血セット基準
  • 滅菌済み輸液セット基準
  • 歯科鋳造用ニッケルクロム合金承認基準(溶出ニッケルの定量)
JISに基づく溶出試験、物理試験
  • JIS T 3211 滅菌済み輸液セット
  • JIS T 3212 滅菌済み輸血セット
日本薬局方に基づく規格試験
  • 注射剤用ガラス容器試験法
  • プラスチック製医薬品容器試験法
  • 輸液用ゴム栓試験法